Mediprozess 2024
27. Für die neue Medizinprodukteverordnung MedV in der Schweiz wurden zusätzliche Bestimmungen verabschiedet, die in Kraft treten. Diese Massnahme wurde ergriffen, um die negativen Folgen des Ausbleibens der MRA-Aktualisierung auszugleichen und sicherzustellen, dass die Schweizer Bevölkerung ausreichend mit sicheren Medizinprodukten versorgt ist. 22. Apr. 2021. Meditrial leitet mehrere Studien in Österreich und verfügt über direkte Kontakte zu Prüfärzten, Krankenhäusern und lokalen Ethikkommissionen. Für Beratung und Unterstützung zum neuen Einreichungsprozess24 stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. M. Meditrial bietet MDR-Expertenunterstützung. Wenn Sie Hilfe bei der MDR-Übergangsstrategie benötigen. 2024, also muss es schnell gehen. Die beiden Verbände stellten folgende Schritte vor: Verschiebung der Übergangsfrist um zwei Jahre für höher klassifizierte Produkte der Klasse III und implantierbare Produkte und um vier Jahre für alle anderen Produkte28. Klinische Leistungsstudien sollten immer so konzipiert sein, dass sie die klinischen Beweise spezifizieren, die die Studie liefern soll, unter Berücksichtigung potenzieller Risiken, angemessener ethischer Anforderungen und unter Sicherstellung der Einhaltung aller geltenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen.